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國家藥監局藥審中心關于發布《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則（試行）》《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則（試行）》的通告（2022年第24號）
為推動構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則（試行）》《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則（試行）》。
09
2022
/
05
國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會
4月24日，為落實深入開展藥品安全專項整治行動工作部署，國家藥監局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會。會議總結當前中藥專項整治和中藥全生命周期監管取得的工作成效，就重點任務進行再部署、再強調、再落實。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。
28
04
第一季度醫療器械上市后監管風險會商會召開
4月20日，國家藥監局器械監管司組織召開2022年第一季度醫療器械上市后監管風險會商會,貫徹落實全國醫療器械監管工作會議部署，研究第一季度醫療器械質量安全監管情況,提出進一步強化醫療器械上市后風險管理要求，統籌做好疫情防控醫療器械監管和醫療器械風險隱患排查工作。
24
國家藥監局關于印發《藥品年度報告管理規定》的通知
為貫徹落實《藥品管理法》及《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》有關要求，進一步指導藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）建立年度報告制度，國家藥監局組織制定了《藥品年度報告管理規定》和《藥品年度報告模板》，現予印發。
13
第四屆亞洲監管網絡會議召開
2022年4月6日下午，第四屆亞洲監管網絡會議（Asian Network Meeting）在線召開。
12
科學防疫，嚴防再發 | 共筑疫情防控銅墻鐵壁
疫情防控不止是一群人的使命，需要我們共同行動起來，筑建疫情防控銅墻鐵壁！
02
聯系電話：0851-85928487
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